避孕套是陰超耦合隔離膜嗎?直接替代是否可以?
NO NO NO
用途不同哦。
國外避孕套就是避孕套,國內(nèi)就不是了。受政策因素影響,收費(fèi)體系因素,國內(nèi)大部分醫(yī)院超聲醫(yī)生只能選用“避孕套”來替代陰超耦合隔離膜。是成本費(fèi)用,也是收費(fèi)體系問題導(dǎo)致的使用結(jié)果。
醫(yī)技需要提升,推薦大家使用專用的陰超耦合隔離膜。用專業(yè)的陰超耦合隔離膜才能與國際接軌。我們不能固步自封、不能得過且過、不能將就。因?yàn)樗鼤绊憴z查的結(jié)果。小小的一個護(hù)套,采用不當(dāng),可能造成早期疾病的誤診或者漏診。
我們來進(jìn)一步區(qū)別:
1)使用用途不同:避孕套,是性生活用品。陰超耦合隔離膜,是B超腔道用陰超耦合隔離膜。
2)本體材質(zhì)不同:避孕套,是橡膠類制品,有天然乳膠、丁基膠、聚氨酯、復(fù)合硅膠等材質(zhì)。陰超耦合隔離膜,通常是PE、PU、復(fù)合膜等聲速與聲阻抗聲學(xué)特性相匹配的材質(zhì)制作。
3)長度尺寸不同:避孕套規(guī)格可根據(jù)標(biāo)稱寬度分為大、中、小,特小4種。大號避孕套:標(biāo)稱寬度為55毫米,周長110毫米,開口處直徑為35毫米;中號避孕套:標(biāo)稱寬度為52毫米,周長104毫米,開口處直徑為33毫米;小號避孕套:標(biāo)稱寬度為49毫米,周長98毫米,開口處直徑為31毫米;特小號避孕套:標(biāo)稱寬度為48毫米,周長96毫米,開口處直徑為29毫米。根據(jù)我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求,避孕套長度(不包括貯精囊)應(yīng)不小于160mm。陰超耦合隔離膜,有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械專用尺寸,至少≥200mm。
4) 法規(guī)要求不同:避孕套GB/T 7544-2019,《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法》是于2010年10月1日發(fā)布實(shí)施的國家標(biāo)準(zhǔn),適用于由天然膠乳制造的避孕套,規(guī)定了避孕套的物理性能、生物相容性、包裝和標(biāo)志等方面的要求。GB/T 7544-2019《天然橡膠膠乳男用避孕套—技術(shù)要求與試驗(yàn)方法》是2020年9月1日實(shí)施的中國國家標(biāo)準(zhǔn),同樣適用于天然橡膠膠乳男用避孕套的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。陰超耦合隔離膜,目前國內(nèi)還沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國家標(biāo)準(zhǔn),只有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們制定了《陰超耦合隔離膜》敏浩藕來寶OURABO企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)同步于國際同行技術(shù)要求。除了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,近年來國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)還推出了指導(dǎo)性文件。國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳已于2022年8月9日,發(fā)文:國衛(wèi)辦醫(yī)函【2022】268號,出臺關(guān)于規(guī)范超聲檢查隔離膜使用管理的通知(如下圖)。以及國家藥監(jiān)局綜合司預(yù)2022年7月20日的發(fā)文:藥監(jiān)綜械管函【2022】419號,關(guān)于“國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于通報(bào)避孕套超適應(yīng)癥使用破裂風(fēng)險(xiǎn)的函”。以上文件的發(fā)布,進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療從業(yè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)院規(guī)范性使用。
我們來進(jìn)一步了解為何避孕套不等同于陰超耦合隔離膜。醫(yī)生們應(yīng)盡量避免使用避孕套來替代專業(yè)的耦合膜。
1)避孕套的表面有一層潤滑用硅油,它與探頭的硅膠層接觸,容易導(dǎo)致溶脹損壞聲頭。潤滑劑作為避孕套的重要組成部分,避孕套上的潤滑劑主要有三類,分別硅基潤滑劑、水基潤滑劑和油基潤滑劑。水基的不影響超聲使用。長期使用硅基和油基的需要謹(jǐn)慎使用,建議少使用。
2)避孕套的大多數(shù)品類表層有一層粉,避孕套中的粉末通常是滑石粉,它存在于避孕套中是為了防止橡膠制品長時間存放時粘連。白色粉末,往往商家追求低成本,添加了部分其它礦物成分,從而導(dǎo)致滑石粉可能會對皮膚產(chǎn)生不良影響。劣質(zhì)的避孕套粉末顆粒過多,也會影響超聲的影像檢查。
3)避孕套的材質(zhì)主要是乳膠或者聚氨酯材料,具有彈性伸縮性,本體長度通常在160mm以下(未延展?fàn)顟B(tài)下)。把它應(yīng)用在陰超探頭上,由于過短,往往需要醫(yī)生去手動拉伸。一是費(fèi)勁拉長,二是有安全風(fēng)險(xiǎn)。使用避孕套做陰超,這種情況下很容易撐破,由于長度不夠,手把位防護(hù)不足以及頭部裂破,從而導(dǎo)致交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
再了解了避孕套和一次性使用的陰超耦合隔離膜后,“超人們”你選對了嗎?
藕來寶OURABO公司出品的陰超專用超聲隔離膜,對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),外觀新穎,使用方便,性能上符合耦合介質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),性能與國際知名廠家一致。同時滿足最新的政策法規(guī)要求。產(chǎn)品規(guī)格滿足客戶要求,有含凝膠和無凝膠的陰超耦合隔離膜。
陰超耦合隔離膜,作為婦科陰超檢查的必備品,也是衛(wèi)生用品。我們既要衛(wèi)生安全,也要考慮它的超聲耦合效果。從而不影響超聲的檢查的質(zhì)量。好的一款陰超耦合隔離膜,它不僅能起隔離作用,也能最大程度的預(yù)防交叉感染,更能增加超聲的耦合介質(zhì)性能。
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